项目管理医药,医药类项目管理

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于项目管理医药问题,于是小编就整理了4个相关介绍项目管理医药的解答,让我们一起看看吧。

  1. spd项目什么意思?
  2. 开办药品生产企业需要哪些程序?
  3. 医药,化工类等中试项目需要做环评吗?
  4. 市卫生计生委关于印发武汉市医学科学研究项目管理办法?

spd项目什么意思?

spd项目是目前医院进行药品、耗材、诊断试剂等医用器材精细化管理的医院信息化项目。

医院供应商要建设一定程度的信息化平台,与医院库存采购等需求信息互联互通,快速响应医院订单,使医院和供应商之间的物流管理、票据管理和财务管理等信息互联互通。

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医院spd项目是指:

SPD的定义是:以中央集中化与外包方式,按终端实际应用单位,将药品、器械耗材、试剂或其他医疗用品及时提供至终端使用场所,从而减轻诊疗现场库存管理业务量及库存周转环节,实现诊疗单位医疗用品的一元化、精细化、效率化管理。

开办药品生产企业需要哪些程序

开办药品生产企业申报审批程序:

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1、申办人应当向拟办企业所在地的省(自治区、直辖市)药品监督管理局提出申请,省(自治区、直辖市)药品监督管理局应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人接到同意筹建的通知后开始筹建,完成筹建后,应当向原审批部门申请验收,原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办药品生产企业的条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证

3、申办人凭《药品生产许可证》到当地工商行政管理部门依法办理注册登记,领取《营业执照

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4、申请GMP认证

以上简单介绍开办药品生产企业的程序,具体的请看《药品管理法实施条例》第二章,《药品管理法》第八条,《药品生产质量管理规范》(GMP)。

医药,化工类等中试项目需要做环评吗?

需要的。医药,化工类等中试项目指的是在正式投产前的中间阶段试验。环评是指新建项目对环境可能造成的影响进行分析预测。医药,化工类等中试项目的环评是指新建项目的环评,不需特殊针对试验阶段的环评。

卫生计生委关于印发武汉市医学科学研究项目管理办法?

为加强医疗卫生机构临床研究管理,规范临床研究行为,促进临床研究健康发展,根据《科学技术进步法》、《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《加强医疗卫生行风建设“九不准”》等,制定本办法。

  第二条 本办法所称临床研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品(含试验药物,下同)和医疗器械(含体外诊断试剂,下同)医学研究及新技术的临床应用观察

到此,以上就是小编对于项目管理医药的问题就介绍到这了,希望介绍关于项目管理医药的4点解答对大家有用。

标签: 药品生产 环评 项目