大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于现代医药管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍现代医药管理的解答，让我们一起看看吧。
上市药品再注册管理办法？
本题的上市药品再注册管理办法，应该是指《药品注册管理办法》，是国家市场监督管理总局为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控而制定的部门规章。
其自2020年1月22日，由肖亚庆签署国家市场监督管理总局令第27号公布，自2020年7月1日起施行。
药品经营许可证换证管理办法？
依据国家药品监督管理颁布的《药的经营许可证管理办法》的相关条款规定：
《药品经营许可证》有效期五年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证……。
答:药品经营许可证是药品经营企业合法经营药品的必要条件之一。为了规范药品经营许可证的管理，国家药品监督管理局制定了《药品经营许可证换证管理办法》。以下是该办法的主要内容：
1.换证依据：药品经营企业需要在药品经营许可证到期前90天内向原发证机关递交申请，申请换发新的药品经营许可证。
2. 换证条件：申请换证的药品经营企业应当符合以下条件：
（1）已经取得药品经营许可证；
（2）企业名称、住所地、法定代表人、经营场所等重要信息有变更，并已经依法进行了变更登记；
（3）未发生重大违法违规行为；
（4）符合相关法律、法规的规定。
3. 换证手续：申请换证的药品经营企业需要递交换证申请书和相关证明材料，如企业变更登记证明、税务登记证等。原发证机关应当在收到申请书后30日内完成审核，并出具新的药品经营许可证。
4. 换证期限：新的药品经营许可证的有效期不得超过原许可证的有效期，且最长不超过5年。
需要注意的是，药品经营许可证换证管理办法对药品企业的经营行为进行了规范，旨在保障公众的用药安全和消费者的合法权益。药品经营企业应当严格遵守相关法律、法规的规定，如有违规行为，将会受到相应的法律惩处。
药品质量管理体系文件七要素？
按照GSP的规定，药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。
1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架，是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排，具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。
GSP要求企业设置的组织机构有：质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等，药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。
2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***，是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。
GSP规定企业配备的工作人员有：企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。
3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***，是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。
GSP要求配备的设施设备有：与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备；符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备；药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等；药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。
4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***，包括各项质量管理制度和质量工作记录。
质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件，是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则，属指令性文件。
记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据，属描述性文件。
到此，以上就是小编对于现代医药管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于现代医药管理的3点解答对大家有用。
