医药仓库安全设备管理制度,医药仓库安全设备管理制度范本

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药仓库安全设备管理制度问题,于是小编就整理了2个相关介绍医药仓库安全设备管理制度的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品库房是如何管理的?
  2. 药品质量管理体系文件七要素?

药品库房是如何管理的?

1.为保证对药品仓库实行科学规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度;

2. 按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象;

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3. 根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品储存质量;

4. 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛;

5. 根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全;

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6. 药品存放实行色标管理,待验品、退货药品区----***;合格品区、待发药品区-----绿色;不合格品区----红色;

7. 按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理;具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;中药饮片应设专库(区);危险药品应单独存放并有安全消防设施;

8.对不合格药品实行控制管理;不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志;

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9.实行药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志,对有效期不足3个月的药品应按月进行催销;

10.储存中发现有质量问题的药品,应立即将该药品集中控制并暂停发货,报质量管理部处理

药品质量管理体系文件七要素?

按照GSP的规定,药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构、工作人员、管理文件、设施设备、信息、过程等六大要素。

1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。

GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存、销售、***管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。

2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。

GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。

3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障

GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品陈列设施设备等。

4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***,包括各项质量管理制度和质量工作记录。

质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。

记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。

到此,以上就是小编对于医药仓库安全设备管理制度的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药仓库安全设备管理制度的2点解答对大家有用。

标签: 药品 质量 储存