大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业经营与管理规范的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医药企业经营与管理规范的解答，让我们一起看看吧。
一类二类三类药店开办条件？
⼀类零售药店⾄少符合以下条件：
3.⽆严重违法违规⾏为;
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
3、质量管理文件等；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员***和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
想开一家药店需要什么条件,怎么办理？
1、人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》。
2、经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面，店面情况要向药监局报请药店筹建申请，由药监局派人查看，若是符合要求就会发送同意筹建的批文。
如果是在城里的话，要有40平米以上的经营空间，其中仓库面积不低于20平米；如果是乡下的话，仓库可以没有，但是场地面积要在20平米以上，同时店面也要进行适当装修，墙壁平整无灰尘，地面要安装地板砖或者木地板。药店内还要有齐全的硬件设施，比如空调，比如电脑，比如货架，比如柜台等等。
3、经营牌照。开药店需要有的经营牌照包括：药品经营许可证、营业执照、税务登记证，甚至还有食品卫生许可证，这一系列的文件资料如何办理、办理需要的其他文件具体可以咨询当地的工商部门。如果证件齐全就可以开店营业了，药材药品可以从专业的公司进货。
新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。
不办理药品经营许可证有什么惩罚？
根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任
药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的
需要满足什么条件:
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
5、国家对经营[_a***_]药品、精神药品、医疗用毒***品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
根据《药品管理法》第九章第七十三条之规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》......生产、经营药品的，依法予以取缔、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
到此，以上就是小编对于医药企业经营与管理规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业经营与管理规范的3点解答对大家有用。
