大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药商业gsp认证流程的问题，于是小编就整理了5个相关介绍医药商业gsp认证流程的解答，让我们一起看看吧。
gsp现场检查流程？
提问三类人员：
2、检查过程中，对照制度、对照计算机流程，对各岗位人员提问。
3、对财务的提问。
需要注意的事项：加强全员培训，熟悉操作流程，检查组查看各岗位人员的计算机上机操作。
GSP认证检查过程：检查三天
药店的GSP认证是什么？
GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即产品供应规范，是通过控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。现行GSP认证是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法律的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，所以必须在这些环节上***取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。连锁药店GSP认证是为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》而制定的，它是药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目34项，一般项目75项。
希望对你有帮助哦！
GSP认证申报需要准备什么资料？
申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ，同时报送以下资料：
《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件（新开办企业报送批准立项文件）；
企业负责人员和质量管理人员情况表；企业验收、检验、养护、销售人员情况表；
企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；
企业所属药品经营单位情况表；
企业药品经营质量管理制度目录；
企业经营场所和仓库的平面布局图。
药店认证需要什么材料？
药店GSP认证需要具备以下设施
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。
2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。
3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。
4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。
5、验收药品时用的开箱剪刀。
6、拆零药品时用的药匙、药袋。
7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
药品经营许可和gsp认证的区别？
两者都属于行政许可，新开办的药品经营企业首先要取得《药品经营许可证》，然后申请GSP认证，通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。未来估计会两证合一。如有违法违规行为，药品经营许可证＞GSP证，相对来说被撤销/收回GSP证的影响会比被吊销许可证的要小。
不一样《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时，由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后，办法给企业法人的经营许可。
登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。
《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报，并经现场检查合格后，经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。
GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范，目的是有效地防止质量事故的发生，防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以，药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。
到此，以上就是小编对于医药商业gsp认证流程的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药商业gsp认证流程的5点解答对大家有用。
