大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药流通企业经营管理方案的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药流通企业经营管理方案的解答,让我们一起看看吧。
药品流通管理办法?
《药品流通管理办法》是中国为了加强药品流通监督管理、规范药品流通秩序、保证药品质量而制定的一项行政规章。该办法依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规制定,适用于在中国境内从事药品购销及监督管理的单位或个人。
1. **总则**:明确了办法的制定目的、适用范围、管理原则等。
2. **药品生产、经营企业购销药品的监督管理**:规定了药品生产、经营企业在购销药品时应遵守的规范,包括对销售人员的管理、培训等。
3. **医疗机构药品使用的监督管理**:对医疗机构在使用药品过程中的管理提出了要求。
4. **药品流通的监督管理**:涉及药品运输、储存、销售等方面的管理规定。
5. **法律责任**:对违反本办法的行为设定了相应的法律责任。
6. **附则**:包括办法的解释权、施行日期等。
《药品流通管理办法》的实施,旨在加强对药品流通环节的监管,确保药品安全,保护公众健康,同时也促进了药品流通行业的健康发展。药品生产、经营企业和医疗机构等从事药品相关活动的单位和个人,都应当遵守该办法的规定。
药品经营许可证管理办法?
1.经营方式
《药品流通监督管理办法》规定:“未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。”
2.经营范围
《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒***品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 对于从事药品零售的企业,应当先核定经营类别 ,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围 .
第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。
第二条 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级。
药品经营管理条例?
你所说的药品经营管理条例并不存在!现行药品管理法律法规中只有2019年12月 实施的药品管理法,以及老版的药品管理法实施条例,以及未及时修订完成的药品流通监督管理办法,还有跟新版药品管理法配套的新的药品生产监督管理办法。流通监督管理办***在修订中。完毕之后会有国家市场监管总局出台实施。
到此,以上就是小编对于医药流通企业经营管理方案的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药流通企业经营管理方案的3点解答对大家有用。