大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医药企业质量管理体系的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医药企业质量管理体系的解答，让我们一起看看吧。
制药企业质量体系包括哪些项目？
制药企业质量要求要比一般企业要求更高一些，因为它是一个特殊企业的商品，他的厂房、生产过程、设备管理等都必须按GMP要求执行，他的企业质量体系包括1首次使用品种质量要有审核制度、
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7、8建立不合格药品管理制度和建立药品质量追踪管理制度等。
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药品质量标准体系包括？
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准(部颁标准--即卫生部标准)和地方标准。
药品生产一律以中国药典为准，未收入药典的药品以部颁标准为准，未收入部颁标准的以地方标准为准。
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无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
药物质量管理规范有哪几个？
GMP：是药品生产质量管理规范的英文缩写。
GSP：是药品经营质量管理规范的英文缩写。
GCP：是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。
药品质量管理体系建立的意义？
一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。每个企业都需要进行质量管理体系认证，它是企业为保证产品质量而建立的质量活动程序。
它是一种质量方面指挥和控制组织的质量管理模式，该体系认证涵盖的内容包括与管理、***、产品、分析与改进，进行认证之后可以保证企业从产品的设计、生产、检验、销售以及交付全过程的策划、监控、纠正活动的按照具体的要求来实施，将其以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的实施规范和要求。
到此，以上就是小编对于医药企业质量管理体系的问题就介绍到这了，希望介绍关于医药企业质量管理体系的4点解答对大家有用。
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