医药项目管理专员人才,医药项目管理专员人才培养方案

交换机 11 0

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医药项目管理专员人才的问题,于是小编就整理了5个相关介绍医药项目管理专员人才的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品从业人员上岗证怎么考?一定要上班期间才能考么?
  2. 药企里面有那些职位呢?
  3. 药品GMP认证检查员应具备什么条件?
  4. 企业应当配备符合哪些资格要求的人员从事药品质量管理、验收及养护等岗位?
  5. 对药品检验工作人员有哪些要求?

药品从业人员上岗证怎么考?一定要上班期间才能考么?

药品销售人员上岗证,是药品食品监督管理局每年都会组织培训的,初中以上的文凭就行了,培训之后参加考试,合格之后发给药品(医疗器械)从业人员上岗证,我们这里就是这样的。

如果你要参加培训,应该到当地药品监督部门问一下具体时间。考这个上岗证是没有太大的要求的,如果你是药店营业员,药品监督部门还会强制要求你去培训的。因为他们要求店员每年都要培训,才能上岗。

医药项目管理专员人才,医药项目管理专员人才培养方案-第1张图片-臻迎医药网
图片来源网络,侵删)

药企里面有那些职位呢?

高代、主管、地区经理、办事处销售经理、大区经理、销售总监、销售副总。

销售、市场方向:医药代表 高代 主管 地区经理 办事处销售经理 大区经理 销售总监 销售副总; 市场支持 产品专员 产品经理 市场总监; 销售培训师。

药品GMP认证检查员应具备什么条件

GMP认证检查员考试有资格限制,一般药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员,需经药监部门培训后考试合格,取得GMP认证检查员资格。质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。

医药项目管理专员人才,医药项目管理专员人才培养方案-第2张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐填写国家药品GMP认证检查员推荐表》。

2、由所在地省级药品监督管理部门审查后,报国家食品药品监督管理局进行资格认定。

3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员,颁发《国家药品GMP认证检查员证》,有效期五年。

医药项目管理专员人才,医药项目管理专员人才培养方案-第3张图片-臻迎医药网
(图片来源网络,侵删)

***s://iknow-pic.cdn.bcebos***/8326cffc1e178a82298f2e71f803738da877e8b4

扩展资料:

GMP检查工作开展:

1、现场检查实行组长负责制,检查组一般由三名药品GMP认证检查员组成,局认证中 心从国家药品GMP认证检查员库中随机选派药品GMP认证检查员,但经回避被检查企 业所在地省、自治区、直辖市的药品GMP认证检查员。

企业应当配备符合哪些资格要求的人员从事药品质量管理、验收养护岗位

(一)从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学生物化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;   (二)从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;   (三)从事中药材中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

  经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

对药品检验工作人员有哪些要求?

质量部:这个部门主要职责就是依照国内相关法律法规和企业内部[_a***_]对本企业生产的药品质量进行监督,这也是保证出厂药品质量最重要的环节。

其主要工作内容有:来料检验、工序检验、产品检验、在库检验、发货检验等。
质量部可以细分为

QA(质量保证)、QC(质量控制)、法规事务部

等。
对于QA/QC的区别,简单来说就是

QC更关注于药品,而QA更关注于质量体系。



QC会根据公司

SOP

(标准操作规程)中的检验步骤、检验项目对

原辅料、水、包材、生产工艺过程、产品

等进行检验并记录

QA根据其检验结果依照

SMP

(标准管理规程)上规定的内控(公司内部制定的标准)和外控(国家或企业制定的标准)进行评价并出具

检测报告

,以最终决定企业生产的药品是否合格,能否上市销售。

法规事务部会严格按照GMP对药品生产企业的各项要求进行整顿和改进,以使生产企业从厂房、设施等硬件到人员、记录文档等软件都能符合GMP要求。这也算是对生产质量合格药品的一个保证。

市场部:已上市销售的药品仍然会有质量问题,即有可能发生不良反应。这需要市场部人员收集和分析相应的信息,组织会议,医学部、研发部、质量部参加研究讨论并决定产品的质量是否需要进一步改进。

到此,以上就是小编对于医药项目管理专员人才的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药项目管理专员人才的5点解答对大家有用。

标签: 检查员 药品 以上